Estudios de alta especialidad
Sobre este
servicio
Los estudios de alta especialidad de EnlaceLab están orientados al desarrollo, evaluación y aseguramiento de la calidad de productos farmacéuticos y veterinarios bajo lineamientos regulatorios vigentes. Incluyen estudios de estabilidad acelerada y fotoestabilidad, desarrollo y validación de métodos analíticos, elaboración de protocolos técnicos y almacenamiento controlado de muestras bajo condiciones específicas. Estos servicios permiten generar evidencia técnica confiable para procesos de investigación, desarrollo, registro y cumplimiento normativo ante autoridades regulatorias.
Estudios De Estabilidad Acelerada
- NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2015| Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.
Protocolos
- Elaboración de protocolos y reportes para estudios de estabilidad y foto estabilidad.
Almacenamiento De Muestras
- Renta de espacios para el resguardo bajo condiciones especiales según tus requerimientos especiales para desarrollo de medicamentos.
Desarrollo y Validación de Métodos Analíticos
- Elaboración de protocolos, desarrollo, validación y transferencia de metodologías analíticas bajo lineamientos regulatorios de SADER, asegurando precisión, exactitud y cumplimiento normativo.
